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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Vectibix (Panitumumab) (21/11/2011) - Nota Informativa Importante su Vectibix (Panitumumab) (21/11/2011)
Nota Informativa Importante su Vectibix (Panitumumab) (21/11/2011)
Nuove ed importanti informazioni di sicurezza sull’importanza di determinare lo status di KRAS prima del trattamento con Vectibix.
Sintesi
- La combinazione di Vectibix con chemioterapia a base di oxaliplatino è controindicata nei pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) e KRAS mutato o per i quali non sia noto lo status di KRAS.
- Vectibix non ha mostrato benefici nei pazienti con tumori che presentano KRAS mutato.
- Un effetto detrimentale sulla sopravvivenza libera da progressione e sulla sopravvivenza globale è stato dimostrato in pazienti con status di KRAS mutato che ricevevano Vectibix con chemioterapia FOLFOX.
- L’evidenza dello status wild-type di KRAS è richiesta prima di iniziare il trattamento con Vectibix.
Per maggiori informazioni leggere la Nota Informativa Importante in allegato
Published on: 21 November 2011
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