L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, rende disponibili nuove e importanti informazioni su reazioni cutanee gravi associate a Capecitabina (Xeloda).

Sintesi:

• Durante il trattamento con Xeloda sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi, quali sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), talvolta con esito letale.
• Gli operatori sanitari devono prestare attenzione alla possibilità di tali reazioni e interrompere immediatamente il trattamento con Xeloda se dovessero verificarsi.
• Nei pazienti che manifestano una reazione cutanea grave durante il trattamento, Xeloda deve essere definitivamente interrotto.
• I pazienti devono essere informati della possibilità di tali reazioni e detto loro di consultare un medico d’urgenza qualora dovessero presentarsi sintomi di reazioni cutanee gravi.

In allegato la Nota Informativa Importante

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

seguici su facebook , twitter  e you tube 

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it

Published on: 12 December 2013