Nuovi e importanti aggiornamenti a seguito della conclusione della revisione dei dati di sicurezza del medicinale Zydelig (idelalisib).

Esito della rivalutazione, condotta a livello dell’UE in seguito ai risultati preliminari di tre studi clinici che hanno mostrato un aumento del numero di decessi associati ad infezioni nei bracci trattati con idelalisib. Tali sperimentazioni cliniche, ad oggi interrotte, non valutavano il medicinale nelle associazioni terapeutiche o nelle popolazioni di pazienti attualmente autorizzate.

In allegato la Nota Informativa Importante

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