Si comunica la sospensione dell’autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea (EU) dei medicinali contenenti sibutramina. I medicinali a base di sibutramina sono indicati come terapia integrativa nell’ambito di un programma di gestione del peso corporeo per il trattamento dell’obesità.
Sulla base dei risultati dello studio “Sibutramine Cardiovascular OUTcomes” (SCOUT), il Comitato per i Medicinali per uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso che il profilo rischio/beneficio di sibutramina non può più considerarsi favorevole.

La Nota Informativa Importante è disponibile on-line.