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Ondexxya (andexanet alfa): commercial anti-FXa activity assays are unsuitable for measuring anti-FXa activity following administration of andexanet alfa

Andexanet alfa is indicated for adult patients treated with a direct FXa inhibitor (apixaban or rivaroxaban) when reversal of anticoagulation is needed due to life-threatening or uncontrolled bleeding. Current commercial clinical anti-FXa assay methodology yields falsely elevated anti-FXa activity results when andexanet alfa is present in the patient plasma samples. Treatment monitoring after administration of andexanet alfa should not be based on anti-FXa activity.


Published on: 10 May 2021

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