Disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMEA.

Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-18 novembre 2009 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Sono riportate le seguenti tematiche:

• Discussioni su problemi di sicurezza:
  • ciproterone acetato – rischio di meningioma
  • inibitori dell’HMG-CoA reduttasi (statine) – rischio di disturbi del sonno, perdita della memoria, disfunzione sessuale, depressione, malattia interstiziale polmonare, disordini della minzione
  • fenitoina e fosfenitoina - rischio di Sindrome di Stevens-Johnson associata all’allele HLA-B*1502.
  • propiltiouracile – rischio di grave danno epatico.
• Linee guida e questioni generali:
  • farmacovigilanza dei medicinali utilizzati contro il virus dell’influenza A (H1N1) nell’uomo.