Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.emea.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 17-18-19 gennaio 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

Prodotti a base di insulina – Informazioni armonizzate del prodotto riguardanti il rischio di insufficienza cardiaca associata all’ uso concomitante di pioglitazone

Linee guida ed argomenti generali:

Nuova legislazione per la farmacovigilanza nell’Unione Europea