Disponibile on line il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell’EMA (http://www.ema.europa.eu/htms/human/phv/reports.htm).
Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 20-21-22 giugno 2011 e riguardanti i medicinali autorizzati con procedura non centralizzata e linee guida ed argomenti generali.

Sono riportate le seguenti tematiche:

Problemi di sicurezza:

Beta-bloccanti per uso oftalmico – rischio di reazioni avverse sistemiche

GEMCITABINA ACTAVIS – Rischio di reazioni avverse dovute all’incremento della concentrazione di alcol causato da un errore nel processo di ricostituzione

Idroclorotiazide – Uso durante l’allattamento

Testosterone 10% per uso topico – Rischio di virilizzazione in bambini dopo esposizione a seguito di contatti interpersonali attraverso la cute 

Linee guida ed argomenti generali 

Riunioni della Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione dei Requisiti Tecnici per la Registrazione dei Prodotti Farmaceutici per Uso Umano (ICH) a Giugno 2011

Guida sull’interpretazione dei case-report spontanei di sospette reazioni avverse ai medicinali

Studio dell’influenza delle aspettative degli stakeholder e atteggiamenti nei confronti della comunicazione sul rischio-beneficio da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali

Guida sotto l’effetto di Droghe, Alcol e Medicinali – Il Progetto DRUID Integrato sotto il sesto Programma Quadro della Commissione Europea