L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario da parte dell’azienda titolare dell’AIC dell’Aspirina 500 mg granulato da 10 e da 20 bustine e di Alka Effer 20 compresse effervescenti di alcuni lotti specificati nei documenti in allegato.

Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di segnalazioni per possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo.

Ai sensi dell’art. 70 del D. Lgs. n. 219/2006, infatti, i titolari di AIC possono procedere a ritiri volontari di lotti di medicinali, dandone comunicazione all’AIFA se, a seguito di problemi avvenuti durante la produzione o durante i controlli eseguiti dall’Azienda o dall’ISS, vengono riscontrate discrepanze tra le specifiche di produzione autorizzate e i risultati ottenuti.

Si ricorda che nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questione che possano essere correlate al difetto di qualità riscontrato.

Leggi il Provvedimento AIFA relativo al Ritiro di Aspirina e di Alka Effer

Consulta l'elenco dei lotti ritirati

Visita la pagina del sito AIFA dedicata ai ritiri di lotti di medicinali e ai provvedimenti dell’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico