Aggiornamenti: L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica di aver avallato il ritiro volontario da parte delle aziende titolari dell’AIC di METFORMINA MYLAN GENERICS compresse, nei diversi dosaggi, METFORMINA EG e PARACETAMOLO EG/PENSA/SANDOZ compresse (dosaggi vari) come da lotti specificati nei provvedimenti in allegato. Il ritiro è cautelativo, non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di un’ispezione effettuata dall’autorità portoghese (Infarmed) presso l’officina di produzione del medicinale in India che ha evidenziato la non conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) del sito produttivo. Al momento nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questioni che possano essere correlate ai difetti di qualità riscontrati dall’agenzia portoghese.

Leggere:

• Comunicazione ritiro METFORMINA MYLAN GENERICS
• Elenco lotti ritirati METFORMINA MYLAN GENERICS
• Comunicazione ritiro METFORMINA EG
• Elenco lotti ritirati METFORMINA EG
• Comunicazione ritiro PARACETAMOLO EG
• Elenco lotti ritirati PARACETAMOLO EG
• Comunicazione ritiro PARACETAMOLO PENSA
• Comunicazione ritiro PARACETAMOLO SANDOZ