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Scheda Promemoria Paziente su denosumab (Prolia) (17/07/2015) - Scheda Promemoria Paziente su denosumab (Prolia) (17/07/2015)

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Scheda Promemoria Paziente su denosumab (Prolia) (17/07/2015)

Il rischio di osteonecrosi della mandibola/mascella (grave degenerazione del tessuto osseo della mandibola e della mascella)con denosumab è ben noto ai medici prescrittori, tuttavia una maggiore consapevolezza di tale rischio è necessaria anche per i pazienti.

Pertanto, è stata ritenuta giustificata l’implementazione di una scheda promemoria paziente come una misura aggiuntiva di minimizzazione del rischio riguardo all’osteonecrosi della mandibola/mascella. Il testo per la scheda promemoria paziente è stato concordato dal PRAC (Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei medicinali).

In allegato la scheda promemoria paziente concordata con le Autorità Regolatorie Europee e l’AIFA

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Published on: 17 July 2015

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