Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Sperimentazioni cliniche - COVID-19

Sperimentazioni cliniche - COVID-19

Sperimentazioni cliniche - COVID-19

Nell’ambito dell’emergenza epidemiologica del Coronavirus all’AIFA è stato affidato il compito di valutare tutte le sperimentazioni cliniche sui medicinali per pazienti con COVID-19 (Decreto Legge Cura Italia Art. 17). In questa sezione sono disponibili le informazioni aggiornate sulle sperimentazioni in corso e i relativi documenti.

Gli studi sono presentati in ordine di approvazione (dal più recente), con l'indicazione del titolo dello studio e del promotore. Per ogni sperimentazione è possibile visualizzare e scaricare i documenti disponibili sempre aggiornati (protocollo, sinossi, parere del Comitato Etico, ecc.).

È inoltre possibile scaricare i dati in formato aperto e testuale (.csv) e importarli sotto forma di tabelle (con software open o proprietari), con editor testuali, o in database, per agevolarne ricerca e riutilizzo.

Sperimentazione Front End

Totale risultati: 94

Data ultimo aggiornamento: 2022-04-06 16:34:08.382

  • Titolo studio
    HIPRA-HH-5 - HIPRA SCIENTIFIC
  • Studio
    Studio di fase III, in aperto, a braccio singolo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di una vaccinazione di richiamo con la proteina di fusione RBD ricombinante eterodimerica (PHH-1V) candidato contro SARS-CoV-2 negli adulti vaccinati.
  • Promotore
    HIPRA SCIENTIFIC
  • Data Autorizzazione
    2022-03-30 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    WA43811 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Studio
    Studio di fase Ib, a braccio singolo, in aperto per farmacocinetica, farmacodinamica e sicurezza di TOCILIZUMAB in pazienti pediatrici
  • Promotore
    F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Data Autorizzazione
    2022-01-13 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MAI COVID-19 - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
  • Studio
    A phase 3, multicentre, double-blinded, randomized controlled study to compare the efficacy and safety of Casirivimab and Imdevimab or Bamlanivimab and Etesevimab versus placebo in preventing clinical worsening in COVID-19 home patients at high risk of hospitalization (Monoclonal Antibodies In COVID-19: MAI COVID-19)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
  • Data Autorizzazione
    2021-12-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    AntiCov - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma
  • Studio
    AntiCov: Studio clinico di fase III, multicentrico, controllato, randomizzato, a gruppi paralleli volto a valutare l’efficacia degli anticorpi monoclonali contro lo standard of care per il trattamento del COVID-19 in fase precoce
  • Promotore
    Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Roma
  • Data Autorizzazione
    2021-11-18 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MONET - INMI-SIMIT
  • Studio
    A Phase III Randomized, Open-label, Multicenter Study to Determine the Safety and Efficacy of different MONoclonal Antibodies (MoAbs) to SARS-CoV-2 for the Early Treatment of COVID-19 in Non-hospitalized Adults (MONET Study)
  • Promotore
    INMI-SIMIT
  • Data Autorizzazione
    2021-11-18 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    INSIGHT 014 - UNIVERSITY COLLEGE LONDON
  • Studio
    A Multicentre, Adaptive, Randomised, Blinded Controlled Trial of the Safety and Efficacy of Investigational Therapeutics for Hospitalised Patients with COVID-19. INSIGHT 014
  • Promotore
    UNIVERSITY COLLEGE LONDON
  • Data Autorizzazione
    2021-09-30 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MP1032-CT05 - MetrioPharm AG
  • Studio
    Studio proof-of-concept di fase IIa, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico di MP1032 più terapia standard rispetto alla terapia standard nel trattamento di pazienti ricoverati con COVID-19 di grado da moderato a grave
  • Promotore
    MetrioPharm AG
  • Data Autorizzazione
    2021-09-09 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CV43140 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Studio
    Studio multicentrico, osservazionale, di follow-up a 6-mesi, su pazienti affetti da COVID-19 precedentemente arruolati in uno studio con RO7496998 (AT-527)
  • Promotore
    F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Data Autorizzazione
    2021-09-09 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CLI-050000-04 - Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • Studio
    Studio multicentrico in aperto per valutare l’efficacia e la tollerabilità di poractant alfa (surfattante suino, CUROSURF) in pazienti ospedalizzati con sindrome da distress respiratorio acuto da SARS-COV-2 (ARDS)
  • Promotore
    Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  • Data Autorizzazione
    2021-07-29 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MINECRAFT - FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO
  • Studio
    Studio MINECRAFT: antagonismo del recettore dei mineralcorticordi con canrenone come trattamento efficace della ARDS da moderata a grave in COVID-19, un trial clinico di fase 2
  • Promotore
    FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO
  • Data Autorizzazione
    2021-07-29 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RALOXIVAXI - DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
  • Studio
    Prospective study to evaluate the effects of Raloxifene therapy on SARS-CoV-2 immunity after vaccination (RALOXIVAXI)
  • Promotore
    DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
  • Data Autorizzazione
    2021-07-29 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    HelmetHeparin - ASST FATEBENEFRATELLI SACCO - Milano
  • Studio
    Ruolo dell’eparina nebulizzata nel trattamento dell’ARDS COVID-19-correlata in pazienti sottoposti a ventilazione non invasiva cPAP mediante casco: uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. (HelmetHeparin)
  • Promotore
    ASST FATEBENEFRATELLI SACCO - Milano
  • Data Autorizzazione
    2021-07-15 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MANTICO - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Studio
    Studio clinico adattativo, randoMizzato, placebo controllato con placebo, sull’uso di ANTIcorpi monoclonali nei pazienti affetti da forma lieve moderata di COvid 19 (MANTICO)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Data Autorizzazione
    2021-05-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CV43043 - F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Studio
    Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’attività antivirale di RO7496998 (AT-527) in pazienti non ospedalizzati con covid-19 lieve o moderato
  • Promotore
    F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD
  • Data Autorizzazione
    2021-05-24 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    EXEVIR0101 - ExeVir Bio BV
  • Studio
    Studio clinico in 2 parti, che include una parte condotta per la prima volta sull’uomo, in aperto, a dose singola crescente (Fase 1), seguita da una parte randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo (Fase 2), per valutare l’efficacia e la sicurezza di XVR011 in pazienti ricoverati in ospedale per COVID-19 di entità da lieve a moderata
  • Promotore
    ExeVir Bio BV
  • Data Autorizzazione
    2021-05-13 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) - GlaxoSmithKline Research & Development Limited
  • Studio
    A randomized, double-blind, placebo-controlled, study evaluating the efficacy and safety of otilimab IV in patients with severe pulmonary COVID-19 related disease
  • Promotore
    GlaxoSmithKline Research & Development Limited
  • Data Autorizzazione
    2021-05-07 00:00:00.0
  • Documenti
    • OSCAR-Otilimab-in-Severe-COVID-19-Related-Disease_documenti.zip (1.8 MB)[zip]
  • Titolo studio
    RESPECT-COVID - Università degli Studi di Perugia
  • Studio
    Efficacy and safety of heparin thromboprophylaxis in patients with COVID-19 and respiratory failure: an open label randomized study. The RESPECT-COVID (respiratory failure and heparin clinical trial in patients with covid-19)
  • Promotore
    Università degli Studi di Perugia
  • Data Autorizzazione
    2021-04-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    A0001B (MAD0004J08) - Toscana Life Sciences Sviluppo
  • Studio
    Studio clinico randomizzato, controllato verso placebo, in doppio cieco, multicentrico, adattativo di fase II-III senza soluzione di continuita per selezionare la dose e valutare la sicurezza e l'efficacia dell'anticorpo monoclonale MAD0004J08 in pazienti adulti con diagnosi recente di COVID-19 da asintomatico a moderatamente severo
  • Promotore
    Toscana Life Sciences - Sviluppo (TLS-S)
  • Data Autorizzazione
    2021-04-26 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    VIR-7831 - Vir Biotechnology, Inc.
  • Studio
    Studio di fase 3 randomizzato, multicentrico, in aperto volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della somministrazione per via intramuscolare dell'anticorpo monoclonale VIR-7831 (sotrovimab) rispetto alla somministrazione per via endovenosa nel trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve/moderata in pazienti non ospedalizzati ad alto rischio - VIR-7831-5008
  • Promotore
    Vir Biotechnology, Inc.
  • Data Autorizzazione
    2021-04-16 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MEDEAS - Università di Trieste
  • Studio
    Studio randomizzato controllato per valutare l’efficacia della somministrazione secondo protocollo di Metilprednisolone rispetto a Desametasone nelle infezioni da SARS-CoV-2 necessitanti supporto respiratorio. MEDEAS
  • Promotore
    Università di Trieste
  • Data Autorizzazione
    2021-03-03 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    SG018 (SNG001) - Synairgen Research Limited
  • Studio
    Sperimentazione di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per determinare l’efficacia e la sicurezza di SNG001 per via inalatoria per il trattamento di pazienti ospedalizzati per COVID-19 di grado moderato
  • Promotore
    Synairgen Research Limited
  • Data Autorizzazione
    2021-03-03 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ASPERUM - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Studio
    Studio multicentrico randomizzato controllato in doppio cieco su uso di Acido acetilsalicilico nella prevenzione della polmonite grave da SARS-CoV2 nei pazienti ospedalizzati (Asperum)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Data Autorizzazione
    2021-02-19 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COVITAR - Reithera
  • Studio
    A Phase II/III, Randomized, Stratified, Observer-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Immunogenicity of GRAd-COV2 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older. COVITAR
  • Promotore
    REITHERA SRL
  • Data Autorizzazione
    2021-02-19 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    TACKLE Study - AZD7442
  • Studio
    Studio di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo di AZD7442 per il trattamento dei pazienti adulti affetti da COVID 19 in regime ambulatoriale
  • Promotore
    AstraZeneca AB
  • Data Autorizzazione
    2021-02-09 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    vaccino a DNA plasmidico per COVID-19
  • Studio
    Studio di Fase I/II per determinare la sicurezza e l’immunogenicità di COVID-eVax, un vaccino a DNA plasmidico per COVID-19, in volontari sani adulti
  • Promotore
    Takis S.r.l.
  • Data Autorizzazione
    2021-02-03 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ANTICIPANT Study - AOU Modena
  • Studio
    A multicenter randomized trial to evaluate the efficacy of tocilizumab in patients with severe Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) pneumonia failing glucocorticoids (Anticipant Study)
  • Promotore
    AOU di Modena
  • Data Autorizzazione
    2021-02-03 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MAD0004J08 - Toscana Life Sciences Sviluppo
  • Studio
    Studio di Fase I dose incrementale per valutare la sicurezza e la farmacocinetica dell’anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 MAD0004J08 in adulti sani
  • Promotore
    Toscana Life Sciences Sviluppo s.r.l.
  • Data Autorizzazione
    2021-02-02 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    FREEDOM - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studio
    FREEDOM COVID Anticoagulation Strategy Randomized Trial
  • Promotore
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Data Autorizzazione
    2021-01-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    SAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco
  • Studio
    Trattamento con Anakinra suPAR-guidato per la convalida del rischio e della gestione anticipata dell’insufficienza respiratoria grave da Covid-19: SAVE-MORE studio confirmatorio, di fase III, randomizzato, in doppio cieco
  • Promotore
    Hellenic Institute for the Study of Sepsis
  • Data Autorizzazione
    2021-01-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19
  • Studio
    Studio clinico di fase 2/3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con COVID-19.
  • Promotore
    MSD
  • Data Autorizzazione
    2021-01-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19
  • Studio
    Studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, di fase 2/3 volto a valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di MK-4482 in adulti ospedalizzati affetti da COVID-19
  • Promotore
    MSD
  • Data Autorizzazione
    2021-01-19 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    REPAVID-19 Phase 3 - Reparixin
  • Studio
    Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, sull'efficacia e la sicurezza di Reparixin nel trattamento di pazienti ospedalizzati con polmonite grave da COVID-19
  • Promotore
    Dompè Farmaceutici
  • Data Autorizzazione
    2021-01-18 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    INCIPIT - Inhaled lipo Cyclosporin A
  • Studio
    A proof-of-concept study of the use of Inhaled liposomal -Cyclosporin-A in the treatment of moderate COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial
  • Promotore
    FONDAZIONE I.R.C.C.S. POLICLINICO SAN MATTEO
  • Data Autorizzazione
    2021-01-07 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    REMAP-CAP- Piattaforma multi-arm
  • Studio
    Randomized, Embedded, Multifactorial Adaptive Platform trial for Community-Acquired Pneumonia (REMAP-CAP)
  • Promotore
    University Medical Center Utrecht
  • Data Autorizzazione
    2021-01-05 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RESCAT
  • Studio
    Studio multicentrico di fase I/IIa sull’impiego di cellule stromali mesenchimali nel trattamento di pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV-2 (RESCAT)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
  • Data Autorizzazione
    2020-12-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CONVINCE-Edoxaban_Colchicina
  • Studio
    Studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di Edoxaban e/o Colchicina in pazienti affetti da SARS-CoV-2 gestiti in ambiente extra ospedaliero - Protocollo CONVINCE
  • Promotore
    INSEL GRUPPE AG, BERN UNIVERSITY HOSPITAL, DEPARTMENT OF CARDIOLOGY 
  • Data Autorizzazione
    2020-12-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    hzVSF_v13-0006 - ImmuneMed Inc.
  • Studio
    Efficacia e sicurezza di hzVSF-v13 somministrato per via endovenosa in pazienti affetti da polmonite da COVID-19: studio proof of concept di fase II, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato verso placebo. Codice: hzVSF_v13-0006
  • Promotore
    ImmuneMed Inc.
  • Data Autorizzazione
    2020-12-10 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ALXN1210-COV-305-ALEXION
  • Studio
    Studio di Fase 3, in aperto, randomizzato, controllato, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ravulizumab somministrato per via endovenosa rispetto alla migliore terapia di supporto in pazienti con polmonite grave, lesione polmonare acuta o sindrome da distress respiratorio acuto da COVID-19. ALXN1210-COV-305
  • Promotore
    Alexion Pharmaceuticals
  • Data Autorizzazione
    2020-12-09 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ACTIVE4 - Strategie antitrombotiche
  • Studio
    A Multicenter, Adaptive, Randomized Controlled Platform Trial of the Safety and Efficacy of Antithrombotic Strategies in Hospitalized Adults with COVID-19. ACTIVE4
  • Promotore
    University of Pittsburgh
  • Data Autorizzazione
    2020-11-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RCT-MP-COVID-19 - Metilprednisolone ad alte dosi
  • Studio
    Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, per valutare l’efficacia della somministrazione di Metilprednisolone ad alte dosi in aggiunta al trattamento standard, in pazienti affetti da polmonite da SARS-CoV2 - Codice: RCT-MP-COVID-19.
  • Promotore
    Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS di Reggio Emilia
  • Data Autorizzazione
    2020-11-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ChAdOx1 - ASTRAZENECA
  • Studio
    Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, in adulti per determinare la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità di AZD1222, un vaccino a vettore ChAdOx1 non replicante, per la prevenzione della COVID-19 - EudraCT: 2020-005226-28
  • Promotore
    ASTRAZENECA
  • Data Autorizzazione
    2020-11-20 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CT-P59 non ospedalizzati - CELLTRION
  • Studio
    A Phase 2/3, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Outpatients with Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV-2) Infection.
  • Promotore
    CELLTRION, Inc.
  • Data Autorizzazione
    2020-11-19 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CT-P59 ospedalizzati - CELLTRION
  • Studio
    A Phase 2/3, Randomized, Parallel-Group, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CT-P59 in Combination with Standard of Care in Hospitalized Patients with SARS-CoV-2 Infection
  • Promotore
    CELLTRION, Inc.
  • Data Autorizzazione
    2020-11-11 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ANTIICIPATE- interferone-beta
  • Studio
    Valutazione dell’attività antivirale e immunomodulatoria di Interferone-Beta in pazienti COVID-19 anziani
  • Promotore
    Istituto di Farmacologia Traslazionale (IFT), CNR, Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-11-06 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RLX0120- raloxifene
  • Studio
    Studio clinico di fase 3, multicentrico, adattativo, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di due differenti dosi di raloxifene in pazienti adulti paucisintomatici affetti da COVID-19.RLX0120
  • Promotore
    Dompé farmaceutici Spa
  • Data Autorizzazione
    2020-10-31 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COVitaminD
  • Studio
    COVitaminD Trial: prevenzione di complicanze da COVID-19 in pazienti oncologici in trattamento attivo
  • Promotore
    Istituto Europeo di Oncologia
  • Data Autorizzazione
    2020-09-11 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COV-BARRIER - Baricitinib
  • Studio
    A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Parallel‐Group Phase 3 Study of Baricitinib in Patients with COVID‐19 Infection (studio COV‐BARRIER)
  • Promotore
    Eli lilly
  • Data Autorizzazione
    2020-08-17 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ABC-110 - Opaganib
  • Studio
    Studio di fase 2a, randomizzato, doppio cieco versus placebo, con Opaganib, inibitore dell'enzima sfingosina chinasi-2 (SK2), in soggetti adulti, ospedalizzati affetti da polmonite da SARS-CoV-2. Codice studio: ABC-110
  • Promotore
    RedHill Biopharma Ltd
  • Data Autorizzazione
    2020-08-07 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    GS-US-540-5823 - Remdesivir (12-18 anni)
  • Studio
    A Phase 2/3 Single-Arm, Open-Label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Remdesivir (GS-5734™) in Participants from Birth to < 18 Years of Age with COVID-19 (GS-US-540-5823)
  • Promotore
    Gilead Sciences, Inc
  • Data Autorizzazione
    2020-08-04 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RT-CoV-2: Vaccino ReiThera
  • Studio
    Studio Clinico di Fase 1 del vaccino GRAd-COV2 per COVID-19 somministrato con dosi crescenti ad adulti ed anziani sani per valutarne la sicurezza e l’immunogenicità.
  • Promotore
    REITHERA SRL
  • Data Autorizzazione
    2020-07-29 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    MiR-AGE - ABX464
  • Studio
    Studio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di ABX464 nel trattamento dell’infiammazione e nella prevenzione dell’insufficienza respiratoria acuta associata a COVID-19 in pazienti con età ≥ 65 anni e pazienti con età ≥ 18 anni con almeno un fattore di rischio aggiuntivo che sono infetti da SARS-CoV-2 (Studio MiR-AGE)
  • Promotore
    ABIVAX
  • Data Autorizzazione
    2020-06-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    INTERCOP - Interferone-beta
  • Studio
    Studio interventistico, randomizzato e controllato, in aperto per il trattamento con Interferone-β-1a (IFNβ-1a) di pazienti con Covid-19
  • Promotore
    IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
  • Data Autorizzazione
    2020-06-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COVER - ivermectina
  • Studio
    Randomized, Double-blind, Multi Centre Phase II, Proof of Concept, Dose Finding Clinical Trial on Ivermectin for the early Treatment of COVID-19. COVER (COVid iVERmectin)
  • Promotore
    IRCCS Sacro Cuore Don Calabria. Negrar di Valpolicella (Verona)
  • Data Autorizzazione
    2020-06-01 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RACONA
  • Studio
    Trial Clinico Randomizzato con Nafamostat: un potente inibitore di TMPRSS2 per il trattamento dei pazienti affetti da Covid-19 - RACONA Study
  • Promotore
    Università degli Studi di Padova
  • Data Autorizzazione
    2020-05-26 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ACE-ID-201-Acalabrutinib
  • Studio
    Studio randomizzato di Fase II sull’efficacia e la sicurezza di Acalabrutinib in aggiunta alle migliori terapie di supporto verso le migliori terapie di supporto in soggetti ricoverati con COVID-19.
  • Promotore
    Acerta Pharma BV
  • Data Autorizzazione
    2020-05-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    IVIG/H/Covid-19
  • Studio
    Immunoglobuline umane polivalenti somministrate per via endovenosa ad alte dosi più eparina a basso peso molecolare (LMWH) in pazienti con un quadro clinico infiammatorio precoce COVID-19 (Studio IVIG/H/Covid-19)
  • Promotore
    AUO Policlinico Umberto I Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-05-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Studio sull’utilizzo di eparina a basso peso
  • Studio
    Studio randomizzato controllato sull’efficacia e sulla sicurezza di alte verso basse dosi di eparina a basso peso molecolare in pazienti ricoverati per grave polmonite in corso di COVID-19 e coagulopatia, e che non richiedano ventilazione meccanica. (COVID-19 HD)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
  • Data Autorizzazione
    2020-05-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Home CarE study Colchicina
  • Studio
    ColcHicine in patients with COVID-19: a home CarE study
  • Promotore
    Società Italiana di Reumatologia
  • Data Autorizzazione
    2020-05-19 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    IL2-COVID - S. Andrea - Roma
  • Studio
    PET/CT with 68Ga-IL2 for imaging IL2R+ cells in COVID-19+ patients La PET/TC con 68Ga-IL2 per l’imaging delle cellule IL2R+ in pazienti affetti da COVID-19
  • Promotore
    S. Andrea - Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-05-15 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    TRISTARDS - Boehringer-Ingelheim
  • Studio
    Studio adattivo di fase IIb/III, operativamente senza soluzione di continuità, in aperto, randomizzato, sequenziale, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con alteplase endovenoso somministrato una volta al giorno per al massimo 5 giorni in aggiunta al trattamento standard di cura (SOC) rispetto al solo SOC, in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) provocata da COVID-19 (TRISTARDS)
  • Promotore
    Boehringer-Ingelheim
  • Data Autorizzazione
    2020-05-15 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    TOFACOV-2 - Studio sull’utilizzo di Tofacitinib
  • Studio
    TOFAcitinib più Idrossiclorochina vs Idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite interstiziale sostenuta da infezione da COVID 19: trial randomizzato controllato multicentrico in aperto (TOFACOV-2)
  • Promotore
    Ospedali Riuniti di Ancona
  • Data Autorizzazione
    2020-05-15 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    STAUNCH - Studio sull’utilizzo di steroidi e eparina
  • Studio
    Steroidi e eparina non frazionata in pazienti critici con polmonite da COVID-19. Studio STAUNCH-19 (STeroids And UNfraCtionated Heparin in covid-19 patients)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
  • Data Autorizzazione
    2020-05-15 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RUXCOVID - Ruxolitinib
  • Studio
    Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, multicentrico, per valutare l’efficacia e la sicurezza d’impiego di ruxolitinib in pazienti con COVID-19 associato a tempesta citochinica (RUXCOVID)
  • Promotore
    Novartis Pharma AG
  • Data Autorizzazione
    2020-05-13 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ETC Study - Fondazione Ricerca Traslazionale (FoRT)
  • Studio
    Efficacia comparativa delle strategie terapeutiche per il trattamento domiciliare precoce di pazienti con COVID-19 lieve o moderata sulla riduzione del rischio di peggioramento della malattia: Uno studio multistadio multi-braccio adattivo randomizzato a grappolo
  • Promotore
    Fondazione Ricerca Traslazionale (FoRT)
  • Data Autorizzazione
    2020-05-12 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    EMOS-COVID - Enoxaparina
  • Studio
    Enoxaparina a dosi profilattiche o terapeutiche con monitoraggio degli outcomes nei soggetti infetti da covid-19: studio pilota su 300 casi arruolati da un singolo istituto - Studio EMOS-COVID
  • Promotore
    ASST-FBF-SACCO
  • Data Autorizzazione
    2020-05-08 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    DEF-IVID19 - Studio sull’utilizzo di defibrotide
  • Studio
    Uso di Defibrotide in infusione intravenosa per ridurre la progressione dell’insufficienza respiratoria in pazienti con polmonite severa da COVID-19
  • Promotore
    IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
  • Data Autorizzazione
    2020-05-08 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COMBAT-19 – Studio sull’utilizzo di mavrilimumab
  • Studio
    A randomized, double blind, placebo-COntrolled trial of MavrilimumaB for Acute respiratory failure due To COVID-19 pneumonia with hyper-inflammation: the COMBAT-19 trial
  • Promotore
    IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
  • Data Autorizzazione
    2020-05-07 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    PRECOV – Idrossiclorochina negli operatori sanitari
  • Studio
    PRECOV: studio controllato, in singolo cieco, sugli effetti della idrossiclorochina nella prevenzione di COVID-19 in operatori sanitari a rischio
  • Promotore
    IRCCS Ospedale San Raffaele – Milano
  • Data Autorizzazione
    2020-05-07 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ARCO – Studio multi-arm di gestione domiciliare
  • Studio
    Adaptive Randomized trial for therapy of COrona virus disease 2019 at home with oral antivirals (ARCO-Home study)
  • Promotore
    INMI "L. Spallanzani" - Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-05-07 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    CAN-COVID - Studio sull’utilizzo di Canakinumab
  • Studio
    Studio di fase 3°, multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato verso placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di canakinumab sulla sindrome di rilascio delle citochine in pazienti con polmonite indotta da COVID-19 (CAN-COVID)
  • Promotore
    Novartis Research and Development
  • Data Autorizzazione
    2020-05-06 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    FibroCov - Studio di fase 2/3 sull’utilizzo di Pamrevlumab
  • Studio
    Studio di fase 2/3 in aperto, randomizzato, a due gruppi paralleli multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza della somministrazione endovenosa di pamrevlumab, in confronto alla gestione clinica standard, in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 (FivroCov)
  • Promotore
    UCSC - Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-05-05 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    HS216C17– Studio di fase 3 sull’utilizzo di favipiravir
  • Studio
    A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Favipiravir in the Treatment of Adult Inpatients with COVID-19-General Type (HS216C17
  • Promotore
    ASST Fatebenefratelli Sacco
  • Data Autorizzazione
    2020-05-05 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    AZI-RCT-COVID-19 - Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina+azitromicina
  • Studio
    Studio clinico randomizzato controllato open label per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di idrossiclorochina più azitromicina versus idrossiclorochina in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (AZI-RCT-COVID19)
  • Promotore
    Università del Piemonte Orientale (UPO)
  • Data Autorizzazione
    2020-05-04 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    BREATH - Baricitinib
  • Studio
    A proof-of concept study of the use of Janus Kinase 1 and 2 Inhibitor, Baricitinib, in the treatment of COVID-19-related pneumonia: a two-step phase II clinical trial. Baricitinib for coRona virus pnEumonia: a THerapeutic trial (BREATH trial)
  • Promotore
    Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia
  • Data Autorizzazione
    2020-05-01 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    AMMURAVID – Studio di fase 3 multiarm della SIMIT
  • Studio
    Cumulative adaptive, multiarm, multistage and multicentre randomized clinical trial with immunotherapy for Moderate COVID-19 (the AMMURAVID trial)
  • Promotore
    Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (SIMIT)
  • Data Autorizzazione
    2020-05-01 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    XPORT-CoV-1001 – Studio di fase 2 sull’utilizzo di Selinexor
  • Studio
    A Phase 2 Randomized Single-Blind Study to Evaluate the Activity and Safety of Low Dose Oral Selinexor (KPT-330) in Patients with Severe COVID-19 Infection (XPORT-CoV-1001)
  • Promotore
    Karyopharm Therapeutics Inc
  • Data Autorizzazione
    2020-04-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ESCAPE – Studio di fase 2 sull’utilizzo di sarilumab
  • Studio
    Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico volto a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza di Sarilumab per via endovenosa in aggiunta allo standard of care rispetto allo standard of care, nel trattamento di pazienti con polmonite severa da COVID-19. (ESCAPE)
  • Promotore
    INMI "L. Spallanzani" - Roma
  • Data Autorizzazione
    2020-04-28 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    PROTECT – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina
  • Studio
    PROTECT: A randomized study with Hydroxychloroquine versus observational support for prevention or early phase treatment of Coronavirus disease (COVID-19) - IRST 100.47
  • Promotore
    Ist. Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola
  • Data Autorizzazione
    2020-04-27 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    REPAVID-19 - Studio di fase 2/3 su reparixin
  • Studio
    Adaptive phase 2/3, randomized, controlled multicenter study on the efficacy and safety of Reparixin in the treatment of hospitalized patients with COVID-19 pneumonia (REPAVID-19)
  • Promotore
    Dompé farmaceutici Spa - Ospedale San Raffaele
  • Data Autorizzazione
    2020-04-24 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COVID-SARI – Studio sull’utilizzo di sarilumab
  • Studio
    Pilot study on the use of sarilumab in patients with covid-19 infection (COVID-SARI)
  • Promotore
    ASST Fatebenefratelli Sacco
  • Data Autorizzazione
    2020-04-24 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    X-COVID – Studio sull’utilizzo di Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19
  • Studio
    Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati COVID-19 positivi: comparazione fra dosaggio di 40 mg in monosomministrazione versus 40 mg bigiornalieri. Un trial clinico randomizzato X-COVID
  • Promotore
    ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  • Data Autorizzazione
    2020-04-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    INHIXACOVID – Studio sull’utilizzo di enoxaparina
  • Studio
    Intermediate dose enoxaparin in hospitalized patients with moderate-severe COVID19: a pilot phase II single-arm study, INHIXACOVID19
  • Promotore
    Università di Bologna
  • Data Autorizzazione
    2020-04-22 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    ColCOVID – Studio sull’utilizzo di colchicina
  • Studio
    Colchicina per contrastare la risposta infiammatoria in corso di polmonite da COVID 19
  • Promotore
    Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
  • Data Autorizzazione
    2020-04-20 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COLVID-19 – Studio randomizzato sull’utilizzo di colchicina
  • Studio
    Trattamento con COLchicina di pazienti affetti da COVID-19: uno studio pilota (COLVID-19)
  • Promotore
    Azienda Ospedaliera di Perugia
  • Data Autorizzazione
    2020-04-11 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    SOLIDARITY - Studio randomizzato OMS
  • Studio
    An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care
  • Promotore
    OMS/Università di Verona
  • Data Autorizzazione
    2020-04-09 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Hydro-Stop - somministrazione precoce di idrossiclorochina
  • Studio
    Hydroxychloroquine sulfate early administration in symptomatic out of hospital COVID-19 positive patients (Hydro-Stop-COVID19 Trial)
  • Promotore
    ASUR - AV5 Ascoli Piceno
  • Data Autorizzazione
    2020-04-08 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Tocilizumab 2020-001154-22 – Tocilizumab in patients with severe COVID-19 pneumonia
  • Studio
    A randomized, double-blind, placebocontrolled, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of tocilizumab in patients with severe covid-19 pneumonia (Tocilizumab 2020-001154-22)
  • Promotore
    F. Hoffmann - La Roche Ltd
  • Data Autorizzazione
    2020-03-30 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    COP-COV – Studio sull’utilizzo di idrossiclorochina in profilassi
  • Studio
    Chloroquine/ hydroxychloroquine prevention of coronavirus disease (COVID-19) in the healthcare setting; a randomised, placebo-controlled prophylaxis study (COPCOV)
  • Promotore
    Università di Oxford (UK)
  • Data Autorizzazione
    2020-03-30 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    RCT-TCZ-COVID-19 – somministrazione precoce del Tocilizumab
  • Studio
    Uno studio randomizzato multicentrico in aperto per valutare l’efficacia della somministrazione precoce del Tocilizumab (TCZ) in pazienti affetti da polmonite da COVID-19 (RCT-TCZ-COVID-19
  • Promotore
    AUSL - IRCCS di Reggio Emilia
  • Data Autorizzazione
    2020-03-27 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Sarilumab COVID-19 – Sarilumab for hospitalized patients with COVID-19
  • Studio
    An adaptive phase 2/3, randomized, double-blind, placebocontrolled study assessing efficacy and safety of sarilumab for hospitalized patients with COVID-19 (Sarilumab COVID-19).
  • Promotore
    Sanofi-Aventis Recherche & Développement
  • Data Autorizzazione
    2020-03-26 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Sobi.IMMUNO-101 – emapalumab and anakinra versus standard of care
  • Studio
    A phase 2/3, randomized, open-label, parallel group, 3-arm, multicenter study investigating the efficacy and safety of intravenous administrations of emapalumab, an anti-interferon gamma (anti-IFNγ) monoclonal antibody, and anakinra, an interleukin-1(IL-1) receptor antagonist, versus standard of care, in reducing hyper-inflammation and respiratory distress in patients with SARSCoV-2 infection (Sobi.IMMUNO-101)
  • Promotore
    SOBI
  • Data Autorizzazione
    2020-03-25 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    Studio TOCIVID-19
  • Studio
    Multicenter study on the efficacy and tolerability of tocilizumab in the treatment of patients with COVID-19 pneumonia (TOCIVID-19)
  • Promotore
    Istituto Nazionale Tumori, IRCCS, Fondazione G. Pascale – Napoli
  • Data Autorizzazione
    2020-03-18 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    GS-US-540-5773 Study: Remdesivir in Participants with Severe COVID-19
  • Studio
    A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Severe COVID-19. (GS-US-540-5773 Study)
  • Promotore
    Gilead Sciences, Inc
  • Data Autorizzazione
    2020-03-11 00:00:00.0
  • Documenti
  • Titolo studio
    GS-US-540-5774 Study: Remdesivir in Participants with Moderate COVID-19
  • Studio
    A Phase 3 Randomized Study to Evaluate the Safety and Antiviral Activity of Remdesivir (GS-5734™) in Participants with Moderate COVID-19 Compared to Standard of Care Treatment. (GS-US-540-5774 Study)
  • Promotore
    Gilead Sciences, Inc
  • Data Autorizzazione
    2020-03-11 00:00:00.0
  • Documenti

Comunicazioni AIFA su Sperimentazioni Cliniche - COVID-19

— 30 Elementi per Pagina
Mostrati 1 - 30 su 35 risultati.

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto