Accesso al farmaco

Tutelare la salute dei cittadini attraverso l’accesso a farmaci sicuri, efficaci e di qualità è uno degli obiettivi prioritari dell’AIFA. Per questo l'Agenzia è impegnata a garantire a tutti i pazienti, indipendentemente dalle condizioni sociali ed economiche, i farmaci più appropriati, con tempestività e in modo uniforme sul territorio nazionale. L'accesso al farmaco presuppone un processo di valutazione e autorizzazione che può avvenire a livello europeo o nazionale.
In alcuni casi, specificamente previsti dalla normativa nazionale, in presenza di precise condizioni, è possibile accedere precocemente a un medicinale, anche se in corso di sperimentazione clinica o prima che abbia ottenuto un'autorizzazione al commercio.

Elenco notizie

23/03/2026

Aggiornamento delle istruzioni per la richiesta di rinnovo dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela (AIP)

23/02/2026

Nuove Linee guida sulla definizione e classificazione dei medicinali OTC e SOP

17/02/2026

Serie Integrativa Tessile per patch test

10/02/2026

Aggiornamento della Nota esplicativa relativa alla procedura del “silenzio/assenso” in accordo con la nuova EC Classification Guideline sulle variazioni

06/02/2026

Nota Informativa di cessazione definitiva della commercializzazione di Natpar (ormone paratiroideo)

06/02/2026

Nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI) - video tutorial e FAQ

03/02/2026

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 3 febbraio 2026

30/01/2026

Aggiornamento elenchi medicinali omeopatici al 31 dicembre 2025

23/01/2026

Nuovo Regolamento AIFA: riassegnate le competenze su Certificazione del Plasma Master File e import/export di sangue umano e suoi prodotti

22/01/2026

Il 28 gennaio webinar per le aziende sulle nuove modalità di trasmissione degli stampati (RCP/FI/ETI)

13/01/2026

Informativa su potenziali carenze di farmaci per ustioni

19/12/2025

Carenze di medicinali: aggiornamenti sugli obblighi di comunicazione dei titolari AIC, come modificati dalla "Legge semplificazioni"

18/12/2025

Nuove modalità di trasmissione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), del Foglio Illustrativo (FI) e delle Etichette (ETI)

17/12/2025

Nota Informativa Importante sulla cessazione temporanea della commercializzazione di Insulina Lispro Sanofi

17/12/2025

Dismissione casella di posta elettronica certificata (PEC) - Ufficio Procedure Centralizzate

03/12/2025

Procedura semplificata per ulteriori tipologie di variazioni all’AIC di medicinali autorizzati con procedura nazionale o di mutuo riconoscimento/decentrata

17/11/2025

Applicazione della nuova “Classification Guideline” relativa alle Variazioni all’AIC

23/10/2025

EMA conferma la sospensione del medicinale per l’anemia falciforme Oxbryta

22/10/2025

Sunset Clause - Warning di prossima decadenza del 21 ottobre 2025

29/10/2025

Esclusione dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex dall’elenco della Legge n. 648/1996

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