Al fine di uniformare i codici di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali approvati con procedure centralizzata, comunitaria e nazionale, fermo restando le modalità di codifica degli stessi, il suffisso «/E» apposto dopo le 9 cifre che identificano la confezione del medicinale, non è più considerato necessario e, pertanto, viene eliminato. 

Il predetto suffisso non risulta richiamato nel Decreto del Ministero della Salute del 6 marzo 2025 recante “Specifiche tecniche dell'identificativo univoco «Data Matrix» dei medicinali ad uso umano”, laddove viene indicato il numero di AIC. 

Pertanto, a decorrere dalla data di pubblicazione del presente comunicato sul portale dell’AIFA, il suffisso «/E» non costituirà più parte del codice di AIC dei medicinali approvati con procedura centralizzata e, conseguentemente, non sarà più riportato nel bollino ottico, nella Blue-Box, né negli atti amministrativi emessi dall’AIFA.

Al fine di consentire l'adeguamento dei processi produttivi, dei sistemi informatici e dei materiali di confezionamento, è concesso, fino al giorno 9 febbraio 2027, l'utilizzo di artwork e bollini ottici che recano il suffisso /E, nonché l’esaurimento delle scorte dei lotti già prodotti/confezionati o rilasciati entro tale data fino alla scadenza indicata in etichetta. 

Casi specifici potranno essere sottoposti alla valutazione dell’AIFA.

A decorrere dal 10 febbraio 2027, il suffisso «/E» non dovrà più essere riportato in alcun elemento identificativo del medicinale, inclusi il bollino ottico e la Blue Box.
I provvedimenti autorizzativi già adottati e trasmessi alla Gazzetta Ufficiale alla data di pubblicazione del presente comunicato possono riportare il suffisso «/E» nel codice di AIC, senza necessità di adeguamento o rettifica.

La presente comunicazione annulla e sostituisce quanto pubblicato in data 15/06/2026.