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AIFA. Attivazione del Registro di Monitoraggio del medicinale KEYTRUDA

L’Agenzia Italiana del Farmaco informa gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 18/10/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KEYTRUDA per le seguenti indicazioni terapeutiche:

  • indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con Tumour proportion score (TPS) ≥ 50% in assenza di tumore positivo per mutazione di EGFR o per ALK.
  • indicato nel trattamento del NSCLC localmente avanzato o metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con TPS ≥ 1% e che hanno ricevuto almeno un precedente trattamento chemioterapico. I pazienti con tumore positivo per mutazione di EGFR o per ALK devono anche avere ricevuto una terapia mirata prima di ricevere Keytruda.

Inoltre, si informano gli utenti che il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 25/06/2017; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 25/06/2017 al 17/10/2017 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.


Pubblicato il: 18 ottobre 2017

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