Il Comitato per i Medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea dei Medicinali (CHMP) ha concordato il ritiro del medicinale Vimpat sciroppo 15mg/ml a causa di un difetto di qualità riscontrato in alcuni lotti che comporta una distribuzione non uniforme del principio attivo lacosamide nello sciroppo. I medici sono invitati a contattare i loro pazienti per passare, quando possibile, alla forma farmaceutica Vimpat compresse rivestite con film. I pazienti sono invitati a non interrompere la terapia o modificare la dose senza parlarne con il proprio medico.

Per informazioni dettagliate, leggere gli allegati:

• Comunicato Stampa EMA
• Documento di domande e risposte