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Comunicazione EMA su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) (25/10/2013) - Comunicazione EMA su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) (25/10/2013)

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Comunicazione EMA su soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) (25/10/2013)

IL Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate per uso umano (CMDh) ha approvato a maggioranza le raccomandazioni del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) che ha concluso che le soluzioni HES non devono  più essere utilizzate per il trattamento di pazienti con sepsi (infezione batterica nel sangue) o ustioni o in pazienti in condizioni critiche, a causa di un aumentato rischio di danno renale e di mortalità.

Leggere la Comunicazione EMA in allegato

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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Pubblicato il: 25 ottobre 2013

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