“Anche le sigarette elettroniche dovrebbero essere regolamentate secondo la Direttiva 2001/83/CE del D. Legislativo 219/2006 concernente i prodotti medicinali, in quanto tutto ciò che contiene materie prime farmacologicamente attive (in questo caso la nicotina) deve essere considerato farmaco”.

È quanto sostiene in un Comunicato stampa l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che prende posizione sulla questione della regolamentazione delle sigarette elettroniche aggiungendo che “anche per sigarette elettroniche prive di nicotina si ravvisano problemi di sicurezza legati al loro uso, in particolare relativi ai prodotti formati nella combustione delle sostanze utilizzate”.
Per evidenze sperimentali sulla presenza di fattori di rischio certi, l’AIFA supporta la scelta di vietare la vendita e l’uso ai minori di 18 anni. Ritiene, inoltre, che siano da bandire nell’uso in persone che non abbiano mai fumato o abbiano già smesso poiché questo impiego può aggravare la dipendenza da nicotina.

La posizione dell’AIFA è espressa in documento prodotto al termine delle sedute della III sezione del Consiglio Superiore di Sanità dedicate al tema, cui l’Agenzia ha partecipato attivamente. L’AIFA, inoltre, ha supportato nei mesi scorsi mediante i propri pareri le attività dei NAS riguardo alcuni materiali facenti parte delle sigarette elettroniche sottoposti a sequestro.

Per l’AIFA risulta indispensabile definire le quantità di nicotina presente nelle cartucce di ricarica e stabilire anche delle specifiche qualitative minime per il dispositivo. Anche per le sigarette elettroniche prive di nicotina si ravvisano problemi di sicurezza legati in particolare ai prodotti formati nella combustione delle sostanze utilizzate ma anche all’induzione di comportamenti a rischio dovuti alla falsa convinzione che si tratti di prodotti sicuri.

L’Agenzia considera necessaria una informazione corretta sui possibili rischi dovuti sia alla presenza di sostanze dannose, sia all’induzione di deviazioni comportamentali che possono riattivare e/o incrementare l'abitudine al fumo e favorire l'utilizzo del dispositivo come nuova via di assunzione di sostanze da abuso.

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