Lo scorso 22 novembre la statunitense Food and Drug Administration ha ampliato gli usi approvati di sorafenib per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide in fase avanzata (metastatico).

Il cancro della tiroide è una crescita tumorale della ghiandola tiroidea. Il carcinoma differenziato della tiroide è il tipo più comune di cancro della tiroide.

Sorafenib agisce inibendo la moltiplicazione delle proteine nelle cellule tumorali, limitando la crescita e la divisione delle cellule del cancro. La nuova indicazione del farmaco è destinata a pazienti con carcinoma tiroideo differenziato progressivo localmente ricorrente o metastatico, che non risponde più al trattamento con iodio radioattivo.

La sicurezza e l'efficacia di sorafenib sono state stabilite in uno studio clinico che ha coinvolto 417 partecipanti con carcinoma progressivo differenziato della tiroide localmente ricorrente o metastatico che non hanno risposto al trattamento con iodio radioattivo.

Sorafenib ha aumentato del 41% la sopravvivenza libera da progressione dei pazienti. La metà dei pazienti trattati con sorafenib ha vissuto senza progressione del cancro per almeno 10,8 mesi, rispetto ai 5,8 mesi dei partecipanti trattati con un placebo.

La FDA aveva già approvato sorafenib nel trattamento del tumore renale avanzato nel 2005. Nel 2007 l'Agenzia aveva ampliato le indicazioni del farmaco per il trattamento del cancro al fegato non removibile chirurgicamente.

Per maggiori informazioni si rimanda al comunicato stampa sul sito FDA