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Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012) - Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012)
Comunicato Stampa EMA su Gilenya (fingolimod) (20/04/2012)
L’Agenzia Europea per i Medicinali ha concluso una revisione su Gilenya, a seguito del verificarsi di casi di morte e di eventi cardiovascolari (disturbi legati al cuore e ai vasi sanguigni) in pazienti che avevano recentemente iniziato il trattamento con il medicinale. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) ha concluso che i benefici di Gilenya continuano a superare i rischi, ma raccomanda alcune modifiche alle informazioni del prodotto per rafforzare le avvertenze e assicurare uno stretto monitoraggio di tutti i pazienti dopo l’assunzione della prima dose.
Per informazioni dettagliate leggere la documentazione in allegato:
Published on: 20 April 2012
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