L'Agenzia Europea dei Medicinali ha ultimato il riesame del profilo beneficio-rischio di Tygacil, come parte della procedura del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, cinque anni dopo la prima autorizzazione del medicinale. Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici derivanti dall’utilizzo di Tygacil continuano a superare i rischi associati al suo uso ma raccomanda delle modifiche delle informazioni del prodotto allo scopo di assicurare il suo uso appropriato.

In allegato il Documento di domande e risposte