L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha concluso la revisione di Uptravi (selexipag), avviata a seguito del decesso in Francia di 5 pazienti, confermando che il medicinale può continuare ad essere utilizzato sia nei pazienti già in trattamento che nei nuovi pazienti, secondo le informazioni del prodotto attualmente autorizzate.

Uptravi è usato per trattare l’ipertensione arteriosa polmonare (PAH, una condizione a rischio di vita caratterizzata da pressione sanguigna elevata in modo anormale nelle arterie dei polmoni).

Nel corso della revisione del medicinale, il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha valutato approfonditamente i 5 casi. Inoltre, il PRAC ha valutato i dati di sicurezza raccolti dall’inizio della commercializzazione del medicinale, nonché i dati provenienti dagli studi clinici confrontati con i dati provenienti da altri medicinali autorizzati per il trattamento della PAH.

Il PRAC ha concluso che i dati esaminati non indicano alcun aumento della mortalità con Uptravi, e il tasso di mortalità nei pazienti che assumono Uptravi è in linea con quanto osservato per gli altri medicinali per la PAH.