.png)
FDA approva il primo gel topico per facilitare il rossore della rosacea - FDA approva il primo gel topico per facilitare il rossore della rosacea
FDA approva il primo gel topico per facilitare il rossore della rosacea
FDA approva il primo gel topico per facilitare il rossore della rosaceaI pazienti affetti dalla malattia della pelle conosciuta come rosacea può ora passare al primo gel topico volto a facilitare il rossore che si accompagna al disturbo.
La Food and Drug Administration ha approvato brimonidina per il trattamento del rossore - clinicamente noto come eritema - che è una caratteristica della rosacea. Il gel è stato approvato sulla base di due studi clinici di durata di un mese che coinvolgono più di 550 pazienti.
La rosacea è una malattia infiammatoria e vascolare cronica che colpisce il viso, provocando arrossamento e l’apparizione di vasi sanguigni visibili come macchie sulla fronte, il naso e le guance. La condizione è più comune nelle persone che hanno più di 30 anni.
Gli studi che hanno portato alla approvazione di brimonidina hanno dimostrato che il farmaco ha superato un gel placebo inattivo nella fornitura di un miglioramento significativamente maggiore nel rossore del viso da rosacea. Un altro studio, che coinvolge 276 pazienti, è stato condotto per un anno. In questo periodo di studio meno del 4 per cento dei pazienti ha manifestato reazioni, come vampate di calore, rossore, sensazione di bruciore o mal di testa. Il gel è attualmente indicato per gli adulti di età compresa tra 18 anni o più, e dovrebbe essere usato solo "con cautela" da parte di persone affette da depressione o di alcune malattie di cuore o malattie autoimmuni.
Leggi la scheda dedicata sul sito FDA
Published on: 02 September 2013