Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

FDA approva nuovo farmaco per la psoriasi a placche - FDA approva nuovo farmaco per la psoriasi a placche

Asset Publisher

FDA approva nuovo farmaco per la psoriasi a placche

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato ixekizumab per il trattamento di adulti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Ixekizumab è un anticorpo che si lega ad una proteina (interleuchina (IL) -17A), che è coinvolta nel processo infiammatorio. Legandosi alla proteina, ixekizumab le impedisce di legarsi al suo recettore e inibisce la sua capacità di innescare la risposta infiammatoria che svolge un ruolo nello sviluppo della psoriasi a placche.

Il  farmaco viene somministrato mediante iniezione sottocutanea ed è indicato per i pazienti che sono candidati alla terapia sistemica (trattamento con sostanze che passano attraverso il flusso sanguigno, dopo essere state assunte per bocca o iniettate), alla fototerapia (trattamento leggero con raggi ultravioletti) o a una combinazione di entrambi.

La sicurezza e l'efficacia sono stati stabiliti in tre studi clinici su un totale di 3.866 partecipanti con psoriasi a placche candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere ixekizumab  o un placebo. I risultati hanno mostrato che ixekizumab ha raggiunto una risposta clinica maggiore rispetto al placebo, con pelle chiara o quasi chiara, valutata attraverso il punteggio dell’estensione, della natura e della gravità dei cambiamenti psoriasici della pelle.

 Il farmaco è stato approvato con una guida al medicinale per informare i pazienti che, poiché ixekizumab è un farmaco che colpisce il sistema immunitario, potrebbero avere un rischio maggiore di contrarre un'infezione, una reazione allergica o autoimmune. Sono state riportate reazioni allergiche gravi a seguito dell'uso di ixekizumab. Gli effetti indesiderati più comuni sono le infezioni delle vie respiratorie superiori, reazioni allergiche nella zona del corpo dove è avvenuta l’iniezione e infezioni fungine.

La psoriasi è una malattia infiammatoria cronica della pelle, non infettiva né contagiosa, che causa chiazze di arrossamento e irritazione. È autoimmune e si verifica più comunemente nei pazienti con una storia familiare della malattia, e più spesso inizia in persone di età compresa tra i 15 e i 35 anni. La forma più comune è la psoriasi a placche, in cui la pelle si accumula rapidamente e si ispessisce nelle zone interessate dalle lesioni conferendo un aspetto squamoso bianco-argenteo.

Per maggiori informazioni leggi la notizia sul sito dell’FDA


Published on: 01 April 2016

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

Jelena Ivanovic, dirigente medico dell’Ufficio Procedure Europee di #HTA di #AIFA, è stata eletta Co...
Vai al post →
Biosimilari: webinar AIFA su terzo Position Paper La Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di ...
Vai al post →
🎙️ Il Presidente #AIFA intervistato da @presadirettarai sulle false terapie a base di cellule stami...
Vai al post →
💛 28 marzo 2026 – Giornata Mondiale dell’Endometriosi 💛 #AIFA si illumina di giallo per accendere...
Vai al post →
🤝🌍 A Roma i lavori dell’EDQM Borderline Products Network Meeting 💬 Il meeting, ospitato da #AIFA...
Vai al post →
Carenza #farmaci: il Presidente #AIFA Robert Nisticò ospite di “Elisir”, storico programma di Rai3 d...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Go to YouTube channel

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content