La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato trastuzumab emtansine per pazienti affette da tumore al seno HER-2 positivo, non operabile localmente avanzato o metastatico, che siano state precedentemente trattate con trastuzumab, un altro anti-HER2 e taxani, una classe di chemioterapici comunemente utilizzati per il trattamento del cancro al seno. Sviluppato da Roche, il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Kadcyla.

HER2 è una proteina coinvolta nella normale crescita cellulare, presente in maggiori quantità in alcuni tipi di cellule tumorali (HER2-positive), tra cui alcuni tipi di cancro al seno. In questi tipi di cancro al seno HER2-positivi, l'aumento della quantità di proteina HER2 contribuisce alla crescita delle cellule tumorali e alla loro sopravvivenza.

La sicurezza e l'efficacia di Kadcyla sono state valutate in uno studio clinico su 991 pazienti randomizzate a essere trattate con Kadcyla o lapatinib più capecitabina, un altro farmaco chemioterapico. I risultati hanno mostrato che le pazienti trattate con Kadcyla hanno avuto una sopravvivenza media senza progressione di 9,6 mesi rispetto a 6,4 mesi delle pazienti trattate con lapatinib più capecitabina. La sopravvivenza generale media è stata 30,9 mesi nel gruppo trattato con Kadcyla rispetto a 25.1 mesi nel gruppo trattato con lapatinib più capecitabina.

Gli effetti collaterali più comuni riportati in pazienti trattati con Kadcyla sono stati nausea, affaticamento, dolori muscolari e articolari, bassi livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia), aumento dei livelli degli enzimi epatici, mal di testa e costipazione.

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