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FDA approva versioni equivalenti di montelukast sodico per il trattamento dell’asma e delle allergie - FDA approva versioni equivalenti di montelukast sodico per il trattamento dell’asma e delle allergie
FDA approva versioni equivalenti di montelukast sodico per il trattamento dell’asma e delle allergie
La Food and Drug Administration statunitense ha approvato oggi le prime versioni generiche di montelukast sodico per l'utilizzo in adulti e bambini al fine di controllare i sintomi dell'asma e per contribuire ad alleviare i sintomi delle allergie.
Montelukast fa parte di una categoria di farmaci chiamati antagonisti del recettore dei leucotrieni. Agisce bloccando l'azione dei leucotrieni, sostanze nel corpo che causano i sintomi di asma e febbre da fieno (rinite allergica).
"Per le persone che soffrono di malattie croniche come l'asma e le allergie, è importante disporre di opzioni di trattamento efficaci e accessibili," ha detto Gregory P. Gheba, MD, MPH, direttore dell'Ufficio Farmaci Generici nel Centro della FDA per la valutazione del farmaco e della ricerca. "Con l’approvazione di questi I equivalenti si rendono disponibili più opzioniper i pazienti."
Montelukast non deve essere usato per il sollievo di un improvviso attacco d'asma. Alcuni effetti collaterali di montelukast possono essere gravi. Un operatore sanitario deve essere immediatamente contattato nel caso venga riscontrato uno qualsiasi dei seguenti sintomi: i cambiamenti del comportamento e dell'umore correlati, quali l'aggressività, depressione o allucinazioni, sensazione di "formicolio" o torpore alle braccia o alle gambe, eruzioni cutanee, sintomi dell’influenza o dolore e tumefazione dei seni.
Negli studi clinici, gli effetti collaterali più comuni riportati da pazienti in trattamento con montelukast sodico includono: infezioni delle alte vie respiratorie, febbre, mal di testa, mal di gola, tosse, infezioni mal di stomaco, diarrea, mal di orecchio, influenza, naso che cola e del seno.
Leggi il Comunicato originale su FDA
Published on: 13 September 2012