L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) ha predisposto una Nota Informativa Importante (NII) da distribuire ai prescrittori di Protelos/Osseor (Ranelato di stronzio) per comunicare il rischio di gravi reazioni di ipersensibilità nei pazienti in trattamento. In caso di comparsa di reazioni cutanee il trattamento deve essere immediatamente interrotto.

Sono stati modificati in tal senso, attraverso una procedura rapida, i paragrafi 4.4 “speciali avvertenze e precauzioni per l’uso” e 4.8 “effetti indesiderati” dei Riassunti delle Caratteristiche dei Prodotti e i Fogli Illustrativi dei due farmaci.

Protelos e Osseor, che contengono il ranelato di stronzio, sono stati approvati nell'Unione europea nel mese di settembre 2004 per il trattamento dell'osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.