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Agenzia Italiana del Farmaco
Ricognizione eccipiente clorobutanolo - Ricognizione eccipiente clorobutanolo
Ricognizione eccipiente clorobutanolo
Si richiede alle aziende titolari di medicinali per uso sistemico, autorizzati con procedura nazionale o con procedura europea di mutuo riconoscimento o decentrata, contenenti l’eccipiente clorobutanolo, di comunicare con urgenza le seguenti informazioni per ciascun medicinale interessato:
- nome commerciale;
- composizione in principi attivi;
- titolare AIC;
- posologia autorizzata;
- quantitativo dell’eccipiente clorobutanolo per ciascuna formulazione autorizzata;
- tipo di autorizzazione (nazionale, mutuo riconoscimento, decentrata).
Le comunicazioni dovranno pervenire entro il giorno 17 maggio 2019 alla seguente casella di posta elettronica: clorobutanolo@aifa.gov.it
Published on: 13 May 2019
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