L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il ritiro dal mercato (Provvedimento AIFA/PQ&C/N°7389/P del 26/01/2016) di un lotto del medicinale “Furosemide Italfarmaco”, 20 mg/2 ml soluzione iniettabile, confezione da 5 fiale, lotto n. 15036 - scadenza 01/2018, di cui è titolare l’Azienda Italfarmaco spa.

Il provvedimento AIFA è riconducibile alla segnalazione pervenuta da una Casa di Cura di Brescia, riguardante il rinvenimento di una fiala di Diazepam Italfarmaco 10 mg/2 ml soluzione iniettabile, di cui è titolare la stessa Italfarmaco, in una confezione del suddetto lotto di “Furosemide Italfarmaco”.

L’azienda, di concerto con AIFA, ha effettuato l’immediato ritiro del lotto dal mercato.

Si sottolinea che il medicinale oggetto della segnalazione è un diuretico destinato esclusivamente all’utilizzo in ambito ospedaliero e può essere somministrato solo da un medico o da un infermiere; in particolare, è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

• accumulo di liquidi nei tessuti (edemi) causato da malattie del cuore e da malattia renale (sindrome nefrosica anche in combinazione con ACTH o corticosteroidi);
• accumulo di liquidi nelle parti declivi del corpo (edemi periferici);
• accumulo di liquidi nell’addome (ascite) in seguito a cirrosi epatica (una malattia del fegato); a ostruzione meccanica o a insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di fornire una quantità adeguata di sangue;
• pressione alta (ipertensione di grado leggero o medio).