Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Ufficio Innovazione e Scientific Advice

Ufficio Innovazione e Scientific Advice

  • Gestisce le procedure di Scientific Advice nazionali ed europei e ne coordina le relative valutazioni tecnico-scientifiche e regolatorie su aspetti di qualitĂ , preclinica e clinica attraverso il coinvolgimento delle competenze necessarie afferenti ai diversi uffici tecnici dell’AIFA e, ove opportuno, ad altre istituzioni pubbliche, in raccordo con l’Ufficio affari internazionali;
  • gestisce le procedure di Innovation Meetings dedicate alla discussione di approcci di sviluppo innovativi in ambito farmaceutico, coordinando i contributi tecnico-scientifici e regolatori prodotti dagli uffici tecnici dell’AIFA e, se necessario, da altre istituzioni pubbliche; 
  • assicura la partecipazione alle attivitĂ  di EMA e del network regolatorio europeo ed internazionale dedicate al supporto all’innovazione in ambito farmaceutico, in raccordo con l’Ufficio relazioni internazionali e l’Ufficio affari internazionali;
  • promuove la collaborazione e il confronto con altre istituzioni regolatorie nazionali ed europee e garantisce la partecipazione attiva a gruppi di lavoro interistituzionali su questioni attinenti a prodotti innovativi, tecnologie digitali applicate allo sviluppo farmaceutico, prodotti borderline, prodotti combinati con dispositivi medici o diagnostici in vitro;
  • organizza iniziative formative, di confronto e di collaborazione su tematiche innovative dedicate a sviluppatori, realtĂ  accademiche e di ricerca e piccole medie imprese, volte a promuovere lo sviluppo della ricerca nell’ambito delle scienze regolatorie.

Reference offices

Ufficio innovazione e Scientific Advice

Maria Paola Trotta

mp.trotta@aifa.gov.it

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