.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Accessi Precoci
- Svolge le attività e i compiti connessi con l’accesso precoce a farmaci non ancora autorizzati e al di fuori delle sperimentazioni cliniche, secondo le disposizioni normative vigenti;
- gestisce l’accesso al rimborso dei medicinali mediante il Fondo Nazionale AIFA 5% ai sensi dell’articolo 48, comma 19, lettera a) della legge istitutiva dell’AIFA, in raccordo con il competente ufficio della Direzione Amministrativa per gli aspetti economico-contabili;
- cura l’istruttoria finalizzata all’inserimento dei medicinali negli elenchi ai sensi del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648 e al relativo monitoraggio;
- effettua la valutazione e supervisione dei programmi di uso compassionevole e il relativo monitoraggio e la gestione delle notifiche degli usi compassionevoli su base nominale;
- concorre con gli altri Uffici dell’Area alle attività collegate al Fondo 2% di cui all’articolo 11 della legge 10 novembre 2021, n. 175.
Uffici di riferimento
👀 Come si manifestano gli effetti indesiderati dei #farmaci?
Alcuni possono comparire come:
→ E...
Vai al post →
Il dubbio di un paziente può costituire il primo indizio di un effetto indesiderato dei #farmaci. Ci...
Vai al post →
Cosa è cambiato e quando? Questa semplice domanda può aiutarti a individuare i possibili effetti ind...
Vai al post →
Alcuni effetti indesiderati dei #farmaci possono manifestarsi nel tempo.
Non ignorarli, segnalali s...
Vai al post →
Esistono diversi tipi di effetti indesiderati dei #farmaci. Non ignorarli, segnalali sempre! ✅
Alc...
Vai al post →
📣 La #MedSafetyWeek comincia oggi!
Esistono diversi tipi di effetti indesiderati dei #farmaci. No...
Vai al post →
