.png)
Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Innovazione e Scientific Advice
- Gestisce le procedure di Scientific Advice nazionali ed europei e ne coordina le relative valutazioni tecnico-scientifiche e regolatorie su aspetti di qualità, preclinica e clinica attraverso il coinvolgimento delle competenze necessarie afferenti ai diversi uffici tecnici dell’AIFA e, ove opportuno, ad altre istituzioni pubbliche, in raccordo con l’Ufficio affari internazionali;
- gestisce le procedure di Innovation Meetings dedicate alla discussione di approcci di sviluppo innovativi in ambito farmaceutico, coordinando i contributi tecnico-scientifici e regolatori prodotti dagli uffici tecnici dell’AIFA e, se necessario, da altre istituzioni pubbliche;
- assicura la partecipazione alle attività di EMA e del network regolatorio europeo ed internazionale dedicate al supporto all’innovazione in ambito farmaceutico, in raccordo con l’Ufficio relazioni internazionali e l’Ufficio affari internazionali;
- promuove la collaborazione e il confronto con altre istituzioni regolatorie nazionali ed europee e garantisce la partecipazione attiva a gruppi di lavoro interistituzionali su questioni attinenti a prodotti innovativi, tecnologie digitali applicate allo sviluppo farmaceutico, prodotti borderline, prodotti combinati con dispositivi medici o diagnostici in vitro;
- organizza iniziative formative, di confronto e di collaborazione su tematiche innovative dedicate a sviluppatori, realtà accademiche e di ricerca e piccole medie imprese, volte a promuovere lo sviluppo della ricerca nell’ambito delle scienze regolatorie.
Uffici di riferimento
From across Europe to Rome to discuss #OrphanMedicines and #RareDiseases
The meeting of the Committ...
Vai al post →
📍AIFA partecipa alla nona edizione dei Seminari di Mogliano Veneto
Due giornate di confronto sull’...
Vai al post →
📢 Il CdA di #AIFA dà il via libera alla rimborsabilità di 2 nuovi #farmaci orfani per il trattament...
Vai al post →
Da tutta Europa a Roma per parlare di #farmaci orfani e malattie rare.
📍 In corso il meeting del C...
Vai al post →
💊 Quando un farmaco manca in farmacia per problemi distributivi
AIFA, @assofarm, @farmacieunite e ...
Vai al post →
La #salute è un diritto, ma è anche uno dei più importanti investimenti per il futuro del nostro Pae...
Vai al post →
