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Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Ispezioni GVP
- Gestisce l’attività ispettiva nazionale e internazionale dei sistemi di farmacovigilanza delle aziende farmaceutiche, anche per conto dell’EMA o nell’ambito di altre collaborazioni internazionali;
- assicura l’attività ispettiva e successivo follow-up con redazione dei relativi verbali ispettivi e atti correlati;
- svolge l’analisi dei finding ispettivi in un’ottica di miglioramento della programmazione delle ispezioni basata sul rischio e di promozione di un miglioramento della qualità dei sistemi di farmacovigilanza aziendali;
- partecipa ai gruppi di lavoro internazionali in materia di ispezioni di farmacovigilanza (GVP);
- svolge le attività relative all’equivalenza del sistema di ispezioni GVP agli standard eurounitari;
- assicura lo svolgimento di altre attività correnti e straordinarie relative all’ambito ispettivo, inclusa l’emissione di sanzioni amministrative.
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