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Agenzia Italiana del Farmaco
Ufficio Prezzi e Rimborso
- Coadiuva la Direzione tecnico-scientifica e la CSE nel procedimento di fissazione del prezzo dei medicinali e, in caso di ammissione alla rimborsabilità, dei relativi accordi negoziali;
- predispone l’istruttoria per la definizione del prezzo e rimborso dei medicinali, eccetto quelli per i quali l’istruttoria è di competenza dell’Ufficio Valutazioni Cliniche e/o dell’Ufficio Valutazioni Economiche, o dell’Ufficio procedure europee di HTA, in raccordo con l’Ufficio di Direzione tecnico-scientifica;
- provvede all’attuazione di procedure semplificate di negoziazione dei farmaci;
- gestisce gli accordi negoziali dei medicinali ammessi alla rimborsabilità, con particolare riguardo alla vigilanza sul rispetto delle clausole in essi contenute e alle relative scadenze;
- gestisce la predisposizione dei provvedimenti ad esito del ripiano delle somme dovute in applicazione degli accordi negoziali sottoscritti con le aziende farmaceutiche, a rimborso alle Regioni;
- comunica periodicamente alle Regioni l’elenco dei prodotti rimborsati per i quali i titolari di AIC sono tenuti a riconoscere uno sconto a fronte della cessione alle strutture sanitarie del SSN;
- predispone, mensilmente, le liste di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’articolo 7 del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, al fine di consentire alle Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano una omogenea applicazione di quanto previsto dall’articolo 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178;
- monitora l’aggiornamento dei prezzi dei farmaci classificati in fascia C con ricetta ai sensi del decreto-legge 27 maggio 2005, n. 87, convertito, con modificazioni, dalla legge 26 luglio 2005, n. 149;
- predispone i provvedimenti finali a esito del procedimento di definizione del prezzo e della rimborsabilità dei medicinali a carico del SSN;
- predispone gli adempimenti per l’invio della documentazione da sottoporre al Consiglio di amministrazione dell’AIFA.
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