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Ufficio di Direzione tecnico-scientifica

Ufficio di Direzione tecnico-scientifica

  • Supporta il Direttore tecnico-scientifico nelle attività pertinenti alle funzioni istituzionali;
  • supporta il Direttore tecnico-scientifico in relazione alle funzioni assegnategli all’interno della CSE, in raccordo con l’Ufficio segreteria organismi collegiali;
  • verifica la conformità degli atti e dei provvedimenti di competenza del Direttore tecnico-scientifico;
  • supporta il Direttore tecnico-scientifico nelle attività funzionali con gli organi e gli organismi collegiali dell’AIFA, in collaborazione con le strutture competenti della Presidenza e della Direzione amministrativa;
  • supporta il Direttore tecnico-scientifico nelle attività funzionali di raccordo con le Aree e con gli Uffici afferenti alla Direzione, nonché con gli uffici della Presidenza e della Direzione amministrativa;
  • supporta l’Ufficio Affari legali e attività normativa nell’attività istruttoria degli atti parlamentari di indirizzo e controllo in ambito tecnico-scientifico;
  • supporta, per la parte tecnico-scientifica, l’Ufficio Affari legali e attività normativa, nei processi di revisione e recepimento della normativa eurounitaria e nei processi di normazione nazionale.
  • assicura la realizzazione e valutazione di studi e ricerche nelle materie di competenza dell’AIFA, in relazione alle tematiche individuate dal Direttore tecnico-scientifico;
  • fornisce supporto al Direttore tecnico-scientifico per la promozione degli investimenti in Ricerca e Sviluppo in Italia nel settore farmaceutico;
  • cura, in raccordo con l’Ufficio affari internazionali, gli approfondimenti rispetto alle necessità connesse alla sperimentazione, produzione, immissione in commercio e farmacovigilanza di medicinali (farmaci e vaccini) nell’ambito della Preparedness e della risposta alle emergenze sanitarie in raccordo con l’EMA, in collaborazione con HERA e a supporto del joint procurement europeo;
  • espleta attività di coordinamento e di supporto tecnico-scientifico ai Tavoli/Gruppi di lavoro, per gli ambiti di competenza della Direzione tecnico-scientifica;
  • cura il coordinamento delle attività dell’AIFA con l’EMA, non attribuite ad altre strutture;
  • cura, su indicazione del Presidente, i riscontri alle richieste da parte di singoli cittadini e pazienti, associazioni di pazienti, società scientifiche e associazioni di categoria, in raccordo con le altre strutture dell’AIFA.

Uffici di riferimento

Ufficio di Direzione tecnico-scientifica

Stefano Pirone

s.pirone@aifa.gov.it

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