Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento modelli delle variazioni tipo I rientranti nell'applicazione della Determina AIFA 25/08/2011 - Aggiornamento modelli delle variazioni tipo I rientranti nell'applicazione della Determina AIFA 25/08/2011

Aggregatore Risorse

Aggiornamento modelli delle variazioni tipo I rientranti nell'applicazione della Determina AIFA 25/08/2011

Si porta all’attenzione di tutte le Aziende farmaceutiche che, relativamente a medicinali autorizzati con procedura Nazionale o Mutuo Riconoscimento/Decentrata, a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n.133 del 11/06/2018, della Determina AIFA n. 821 del 24/05/2018Criteri per l’applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell’articolo 1, comma 164 della Legge 4 agosto 2017, n.124, che sostituisce la Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014, l’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna i modelli per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana delle variazioni rientranti nell’applicazione della Determina AIFA 25/08/2011 relativa alla procedura del silenzio/assenso. 

A partire dall’11 luglio 2018, le Aziende Titolari di AIC sono tenute a pubblicare tali tipologie di variazioni secondo i modelli di seguito allegati, nel caso di modifiche con impatto sul Foglio Illustrativo rientranti nel disposto di cui all’art.1, comma 2 o rientranti nel disposto di cui all’art.1, comma 7 della Determinazione AIFA n. 821/2018:


Pubblicato il: 05 luglio 2018

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Galleria

Nested Applications

Ultimi tweet

Vai al profilo Twitter

Multimedia

Spot AIFA su antibiotico resistenza

Campagna informativa AIFA sull'uso consapevole degli antibiotici

Vai al canale Youtube

torna all'inizio del contenuto