Si comunica che in data 18.10.2022 è stato pubblicato sul sito Ema l’aggiornamento dell’allegato II relativo al  testo italiano della  procedura PSUSA/00000391/202101, accessibile dai "Link correlati":

A tal riguardo, i Titolari AIC dei medicinali a base di betametasone (per uso sistemico _orale e parenterale) che hanno implementato la procedura PSUSA con relativa variazione dovranno procedere all’aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre 15 giorni dalla pubblicazione sul sito AIFA della presente comunicazione. 

Inoltre, i Titolari AIC, entro il termine sopra indicato, dovranno procedere anche a caricare lo stampato aggiornato, come integrazione, nella corrispettiva pratica di variazione sul Portale Variazioni.