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Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su LYMPHOSEEK® (tilmanocept) - Nota Informativa Importante su LYMPHOSEEK® (tilmanocept)
Nota Informativa Importante su LYMPHOSEEK® (tilmanocept)
Sintesi:
- A causa di difficoltà di produzione, si prevedono carenze di approvvigionamento di LYMPHOSEEK sul mercato europeo fino al primo trimestre del 2023.
- Per consentire un uso continuativo di LYMPHOSEEK, è stato eccezionalmente concordato con l'EMA di estendere il periodo di validità dei seguenti lotti fino al 31 marzo 2023:
Numero di lotto
| 34744 | 349885 |
- Questa comunicazione deve essere condivisa con il personale addetto alla somministrazione del prodotto.
- L'estensione di 16 mesi della data di scadenza, dal 30 novembre 2021 fino al 31 marzo 2023, si basa sull'analisi dei dati di stabilità di LYMPHOSEEK ed è applicabile solo ai lotti sopra riportati.
Pubblicato il: 31 gennaio 2023
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