Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su temporanea carenza di INSUMAN RAPID (insulina umana) - Nota Informativa Importante su temporanea carenza di INSUMAN RAPID (insulina umana)
Nota Informativa Importante su temporanea carenza di INSUMAN RAPID (insulina umana)
INSUMAN RAPID (insulina umana) 100 UI/ml soluzione iniettabile in cartuccia, uso intramuscolare e sottocutaneo, 5 cartucce da 3 ml – A.I.C. n. 034185850
INSUMAN RAPID (insulina umana) 100 UI/ml soluzione iniettabile in penna preriempita, uso sottocutaneo, 5 penne da 3 ml – A.I.C. n. 038923431
Riepilogo
- Problemi produttivi occorsi negli ultimi mesi presso un sito di produzione, hanno determinato, temporaneamente, una situazione critica nella fornitura globale che ha interessato il medicinale INSUMAN RAPID
- In Italia, la data prevista per l’inizio della carenza è:
- 31/01/2023 per il medicinale INSUMAN RAPID A.I.C. n. 038923431
- 23/01/2023 per il medicinale INSUMAN RAPID A.I.C. n. 034185850
- La data prevista per il ritorno alla normale fornitura delle presentazioni sopra elencate è Dicembre 2023
- Nessun nuovo paziente dovrà iniziare la terapia con INSUMAN RAPID
- I pazienti già in trattamento dovranno passare ad un medicinale alternativo
- L'interruzione del trattamento con insulina è potenzialmente pericolosa per la vita. Pertanto, è necessaria la sostituzione con formulazioni alternative di insulina per evitare l'iperglicemia e gravi complicanze.
Pubblicato il: 16 gennaio 2023
Aggiornato al: 20 gennaio 2023