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Agenzia Italiana del Farmaco
Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione - Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione
Procedura semplificata per la modifica del regime di fornitura e per l’autorizzazione di una nuova confezione di un medicinale autorizzato a seguito di una variazione
Si comunica a tutte le aziende titolari di AIC che a partire dalla CTS di giugno 2023, al fine di ridurre i tempi per la conclusione dell’iter autorizzativo per le modifiche del regime di fornitura e per il rilascio di nuove confezioni di un medicinale autorizzato, a seguito di una variazione, verrà applicata una nuova procedura semplificata le cui modalità operative sono descritte nel documento allegato.
Pubblicato il: 30 maggio 2023
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