Si chiede alle aziende di verificare se, per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come produttore autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti sterili o di medicinali biologici l’officina farmaceutica Mefar Ilac Sanayii A.S. Ramazanoglu Mah.Ensar Cad. No. 20 Kurtkoey Pendik 34906 Istanbul TURKEY.

La comunicazione deve essere inviata solo da parte delle aziende con riscontro positivo.

In tal caso le aziende dovranno darne immediata comunicazione all’AIFA, Area Autorizzazioni Medicinali (AAM), specificando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto o se quello in oggetto sia l’unico autorizzato.

Si richiede, inoltre, di indicare per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro 10 gg dalla presente pubblicazione, all’indirizzo di posta elettronica di seguito riportato: infocepgmp@aifa.gov.it