Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Ritiro CEP 1997-008 – Sulfadiazina - Ritiro CEP 1997-008 – Sulfadiazina

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Ritiro CEP 1997-008 – Sulfadiazina

Si richiede ai titolari dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o ai produttori italiani di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi, di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, contenenti la sostanza attiva/intermedio sulfadiazina, questa/o sia coperta/o dal CEP in oggetto, al fine di intraprendere le conseguenti  azioni necessarie  di cui sono responsabili. 

Le Aziende dovranno fornire comunicazione SOLO nel caso in cui il produttore di sostanza attiva/intermedio coperto dal CEP in oggetto sia l'unico autorizzato, quindi in assenza di produttori alternativi, e procedere con la richiesta di appropriata variazione per la sostituzione di tale  produttore. 

Si richiede, per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea. 

La comunicazione dovrà pervenire entro il 28.6.2021, alla casella di posta: infocepgmp@aifa.gov.it


Pubblicato il: 21 giugno 2021

Galleria

Applicazioni nidificate

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto