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Agenzia Italiana del Farmaco
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Aggiornate le Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate
L'Agenzia ha aggiornato il documento Q&A sui processi autorizzativi relativi a procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate con l'inserimento di nuove Q&A al fine di fornire indicazioni ai titolari di AIC sulla gestione delle variazioni in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento delegato (UE) 2024/1701 della Commissione Europea, e alla nuova Classification Guideline delle variazioni applicabile dal 15 gennaio 2026.
Published on: 25 giugno 2026
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