Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le soluzioni per infusione a base di amido idrossietilico (HES) in tutta l'Unione Europea.            

La revisione riscontra che le misure per proteggere i pazienti non sono state sufficientemente efficaci.

Questi medicinali sono utilizzati come reintegranti del volume plasmatico a seguito di perdita ematica acuta (improvvisa), quando il trattamento in monoterapia con medicinali alternativi noti come "cristalloidi" non è considerato sufficiente.

La revisione è stata avviata a seguito dei risultati di due studi di farmaco-utilizzazione che indicano che le soluzioni HES vengono utilizzate in pazienti critici e in quelli con sepsi e danno renale, nonostante le restrizioni introdotte nel 2013 per ridurre i rischi di problemi renali e mortalità in queste popolazioni di pazienti.