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Agenzia Italiana del Farmaco
Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime - Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Nuova modulistica da utilizzare per istanze da inoltrare all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
Si rende disponibile la nuova modulistica da utilizzare per l’invio all’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime delle istanze di richiesta di ispezione di siti di produzioni di sostanze attive situati in paesi extra-UE (Mod. RIPE-EN) e di richiesta di certificato CPP per sostanze attive (Mod. CPP-API/EN):
- Inspection request for API manufacturing site located in extra-EU country (Mod. RIPE-EN)
- Request for certificate of active substance used in medicinal product which has not been granted a marketing authorization in Italy and destined exclusively for export (Mod. CPP-API/EN)
I documenti sono disponibili nella pagina "Modulistica GMP Materie Prime", accessibile dal box "link correlati"
Published on: 10 February 2020
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