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Questions & Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate - Questions & Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate

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Questions & Answers sui processi autorizzativi relativi a procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento e Decentrate

L’Area Autorizzazioni Medicinali rende disponibile per gli stakeholders un documento contenente domande e risposte a quesiti di carattere regolatorio inerenti alle domande di AIC, di variazione e di rinnovo dell’AIC e ad altre tipologie di richieste gestite a livello nazionale, per medicinali autorizzati con procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate, inclusa la fase nazionale di autorizzazione alla distribuzione parallela.

Il documento è concepito per essere aggiornato nel tempo quando emergono nuovi quesiti di comune interesse ai vari stakeholders o quando alcune Q&A risultano obsolete.


Published on: 08 marzo 2022

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