La Relazione annuale dell’Area Autorizzazioni Medicinali ha lo scopo di fornire un’informazione trasparente sulle attività di competenza dell’Area e degli Uffici afferenti svolte nel 2022.

I procedimenti gestiti dall’Area includono le procedure per il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali per uso umano (AIC), approvati attraverso procedure nazionali, di mutuo riconoscimento e decentrate, le variazioni e i rinnovi dell’AIC, i trasferimenti di titolarità, l’importazione parallela dei medicinali, l’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti.

Sono descritti inoltre i progetti specifici per la registrazione dei medicinali omeopatici e degli allergeni commercializzati ope legis e sono messe in evidenza le novità introdotte nel 2022. I dati proposti nella relazione forniscono un’indicazione sui volumi di lavoro e sulle tipologie di procedimenti gestiti. I trend riportati mostrano, attraverso il confronto con i dati degli anni precedenti, come il volume delle attività sia costante nel tempo.

La relazione annuale è intesa come uno strumento di comunicazione con il cittadino e con gli stakeholders, coerentemente con il principio della trasparenza che le pubbliche amministrazioni sono chiamate a osservare.