A seguito dell’ispezione condotta dall’ispettorato italiano, presso il sito in oggetto, lo stesso è risultato non “in compliance” con le GMP.

Si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, risulti presente come fornitore autorizzato di sostanze attive sterili l’Officina Farmaceutica: Lampugnani Farmaceutici Spa, Via Gramsci, 4 e Via Ticino - 20014 Nerviano (MI) - Italia.

La comunicazione deve essere inviata SOLO da parte di tutte le Aziende con riscontro positivo.

In tal caso le Aziende dovranno darne immediata comunicazione, indicando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto ovvero, in caso tale sito sia l'unico autorizzato, procedendo con la richiesta di variazione per sostituzione dello stesso.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

 La comunicazione deve pervenire entro il giorno 27 luglio 2018,  alla seguente casella di posta:

• infocepgmp@aifa.gov.it