Si chiede alle Aziende titolari di AIC di verificare se, per i loro medicinali autorizzati e commercializzati per il mercato italiano ed europeo, ovvero prodotti per l’esportazione, risultino presenti come fornitori autorizzati di principi attivi/intermedi di produzione i due siti sotto indicati:

1. No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China
2. No. 428 Yishui North Road, Fengshan Town, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, 438 600, China

della Società cinese: HUBEI HOUNGYUAN PHARMACEUTICAL Co., Ltd - CHINA.

In caso di riscontro positivo la Ditta dovrà darne comunicazione e indicare l’eventuale presenza di siti di produzione di principi attivi/intermedi alternativi a quelli in oggetto per i medicinali autorizzati o prodotti per l’esportazione.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 23 NOVEMBRE 2015,  alla seguente casella di posta:

• infocepgmp@aifa.gov.it

Si ribadisce, quindi, che la comunicazione dovrà essere inviata SOLO da parte di tutti i titolari AIC di medicinali contenenti API/intermedi di produzione prodotti presso i due siti suindicati della Società cinese in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.