Si richiede alle Aziende titolari di AIC di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi di verificare se, per i loro medicinali autorizzati e commercializzati per il mercato italiano ed europeo, ovvero prodotti per l’esportazione, risulti come fornitore di VALSARTAN come materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione l’Officina Farmaceutica: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL Co. Ltd (BS1), Chuannan Site, RC – 317016 CHUANNAN, DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG PROVINCE.

Solo in caso di riscontro positivo l’Azienda dovrà darne immediata comunicazione ed indicare l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 4 luglio 2018,  alla seguente casella di posta:

• infocepgmp@aifa.gov.it